Introduction

CsafeR

  • CsafeR는 Medical Coding, Validation, Tracker management 등 보다 효율적인 PV 업무를 지원하여 정확하고 빠르며 쉬운 전자 보고 프로세스를 달성할 수 있는 플랫폼입니다.

주요기능

  • XML 변환 - ICH E2B(R3) & 국내 specific contents 양식을 기준으로 XML 파일 생성 기능

  • 실시간 전송 - 웹상에서 작성된 이상반응 리포트를 실시간으로 보고기관에 전송

  • Medical Coding - 품목기준코드, MedDRA Code, WHODrug Dictionary 지원

  • Approval Process - 작성, 보고 과정에서 작성자/검토자/승인자를 단계별로 구분하여 보고체계 관리

  • Auto Validation - 입력 항목별로 Validation 결과를 제공하여 E2B(R3)기준에 부합하지 않는 입력값을 시스템에서 자동으로 체크

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