Upload

• Case 업로드는 XML[ICH E2B(R2), ICH E2B(R3)]과 시스템에서 제공하는 Excel 템플릿으로 가능하며 2가지 포맷 모두 복수의 Case를 동시에 업로드 가능합니다.

1. Type

• 업로드할 Case의 파일 유형을 선택할 수 있습니다.

• 파일 유형은 아래와 같이 4가지 타입을 제공합니다.

[타입 정보]

1.1 ICH E2B(R2) / (R3) XML 파일

• XML 타입의 파일인 경우 복수의 Case를 Batch XML로 업로드하는 것이 가능합니다.

1.2 EXCEL 템플릿 파일

• EXCEL 템플릿 파일은 화면의 하단에 버튼을 클릭하여 다운로드 할 수 있습니다.

1.2.1 복수의 Case인 경우

• 복수의 Case를 업로드하는 경우 아래와 같이 엑셀의 sheet마다 데이터를 작성하기 전에 Case No(C.1.1), Case Recent Date(C.1.5) 값을 명시해야 합니다.

• C.1.1과 C.1.5 두 값이 같은 경우 동일한 Case로 인식합니다.

1.2.2 Case 메뉴와 EXCEL 템플릿 비교

• 시스템의 Case 메뉴에 있는 각 Case별 Tab과 EXCEL 템플릿의 Sheet를 아래와 같이 비교하였습니다.

[Excel Sheet 정보]

2. Product

• Case와 관련된 Product를 선택할 수 있습니다.

• Product 리스트는 [Data > Product]에 등록되어 있는 리스트입니다.

• Product 명은 다음과 같은 우선 순위로 노출 됩니다.

  • IP Name만 입력된 경우, Product명은 IP Name으로 노출

  • Brand Name만 입력된 경우, Product명은 Brand Name으로 노출

  • IP / Brand Name이 모두 입력된 경우, Product명은 Brand Name으로 노출

3. Study

• Case와 관련된 Study를 선택할 수 있습니다.

• Study 리스트는 [Data > Study] 에 등록되어 있는 리스트입니다.

• Study는 [Data > Study] 입력 데이터 중 2번 항목에서 입력한 Product가 등록된 Study만 선택 가능합니다.

• Study 명은 Sponsor Study Number (C.5.3)를 기준으로 노출 됩니다.

4. Date of Creation (C.1.2)

• Upload 될 Case의 Date of Creation(C.1.2)를 변경하기 위한 옵션입니다.

• 데이터를 입력할 경우, Upload 되는 Case의 Date of Creation (C.1.2) 값이 입력한 값으로 변경되어 저장 됩니다.

• 데이터 미입력 시, Upload 되는 파일 내 입력된 Date of Creation (C.1.2) 값이 유지되어 Case가 저장 됩니다.

5. Date of Most Recent Information for This Report (C.1.5)

• Upload 될 Case의 Date of Most Recent Information for This Report (C.1.5) 변경을 위한 옵션입니다.

• 데이터를 입력할 경우, Upload 되는 Case 의 Date of Most Recent Information for This Report (C.1.5) 값이 입력한 값으로 변경되어 저장 됩니다.

• 데이터 미입력 시, Upload 되는 파일 내 입력된 Date of Most Recent Information for This Report (C.1.5) 값이 유지되어 Case가 저장 됩니다.

6. Search File

• 로컬에 저장되어 있는 XML, EXCEL 파일을 선택하고 버튼을 클릭하여 파일을 업로드합니다.